Análisis cualitativo contaminante

De acuerdo con las regulaciones actuales (ASTM838; PDA 26 # ECT.); Los laboratorios de validación de filtros diarios realizan pruebas en escala de laboratorio utilizando condiciones de procesamiento reducido. Se realiza pruebas utilizando las condiciones de procesamiento en el peor de los casos para determinar la capacidad de un filtro de grado de esterilización para retener un desafío mínimo de 10⁷células de Brevundimonas Diminuta (B. Diminuta; ATCC 19146) por cm²de área de filtro. Se evalúa un lote de fluido de filtro utilizando tres lotes de discos de membrana de 47 mm de grado de esterilización de 0,2 μm. Una membrana de 0.45 μm también se usa en paralelo como control positivo. Los controles de tamaño se ejecutan con cada prueba para demostrar que el organismo de prueba es el tamaño apropiado. La capacidad de retención bacteriana del filtro reutilizado también puede ser probado por un procedimiento similar.